机构简介 - 江苏省抗肿瘤药物临床试验服务中心

药物临床试验机构人才基础

从95年以来本院共有63人获得SFDA颁发的 GCP培训专业资格证书（见附件九），其中1名获得“维也纳临床试验培训学校”颁发的GCP培训证书，包括主任医师8人，副主任医师21人，主治医师10人，医师2人，副主任护师1人，主管护师10人，护师4人，药剂师2人，研究员1人，助理研究员1人，办公室管理人员3人。近5年内共引进博士2名，硕士9名。公派2名研究人员出国研修。目前所有研究人员均积累了一定的药物临床试验经验。

已建实验室、试验基地情况

名称	面积（m²）	功能
临床检验科	600	临床检验
信息中心	200	为医院诊疗、办公自动化、信息化、网络化、电子化服务，等
肿瘤遗传学研究室	87	肿瘤遗传学研究（含药物遗传学研究、遗传毒理学检测、家族性肿瘤的检测分析，等）
肿瘤分子生物学研究室	103	肿瘤分子生物学研究（含基因突变的筛查、抗肿瘤药物分子机制研究、基因表达水平检测，等）
肿瘤流行病学研究室	98	肿瘤流行病学研究（含肿瘤药物流行病学研究、DNA修复酶和代谢酶与肿瘤化疗敏感性的检测分析，等）
肿瘤药物学研究室	130	肿瘤药物学研究
Ι期药物分析研究室	146	药代研究、生物利用度和等效性评价、治疗药物监测等
Ι期药物临床试验病房	800	收治参与Ι期药物临床试验的受试者、安全性评价等
药物临床试验机构办公室	120	承担Ⅰ～Ⅳ期的新药临床试验项目；按GCP要求对各专业科室进行管理及质量控制；有计划地培养管理及专业人材
肿瘤内科病房	6000	收治参与Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验的受试者
肿瘤内科层流病房	100	收治临床试验中严重血液毒性反应的受试者
肿瘤内科实验室	130	开展细胞培养、肿瘤药物敏感试验、常规骨髓检查等项目
肿瘤病理研究室	110	肿瘤病理研究（含蛋白表达水平检测，靶向药物治疗的个体化检测，等）

机构工作

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