江苏省肿瘤医院机构办SSU流程

一、项目调研

1. 申办方与机构办联系确定承接意向

   - 联系方式：

     * 电话：025-83283415

     * 邮箱：ctc@jszlyy.com.cn

   - 需发送项目方案或方案摘要

2. 机构办联系专业组秘书，对接调研项目

3. 申办方向机构办反馈调研评估结果

二、项目咨询/立项

1. 申办方申请CTMS系统账号

   - 系统网址：http://jszlgcp.wetrial.com（江苏省抗肿瘤药物临床试验服务中心）

   - 系统注册详见官网“下载中心”中“微视网相关操作指南”

   - 根据“CRA注册及项目申报”完成账号注册和项目信息填报

   - 若项目资料齐全，可直接提交正式项目申请

2. 机构办秘书进行线上形式审查（首轮回复2-3天内）

3. 机构办联系专业组秘书，对接项目，与专业组共同确定主要研究者。专业组签署立项申请表

4.  PI签署立项申请表及项目相关材料

5. 申办方提交正式立项申请

   - 上传附件材料（签字盖章版）

   - 递交签字版立项申请表至机构办公室

6. 机构办秘书审核

7. 机构办主任审核

   - 立项通过后项目材料直接线上流转至伦理审批流程

三、合同管理

1. 立项后申办方向机构办秘书/财务申请合同模版

   - 经与PI商榷后在CTMS系统提交合同初稿

2. 机构办主任审核条款部分（首轮回复5个工作日内）

3. 财务审核经费部分

4. 合同定稿后

   - 申办方打印合同书（含水印及二维码版本）

   - 签署并加盖公章及骑缝章后递交机构办

   - 机构办申请医院法定代表人签字并盖公章（3-5个工作日内）

5. 合同定稿后同步提交人类遗传资源承诺书至机构办

   - 提交文件：

     * 江苏省肿瘤医院承诺书收集申请（本中心模板）

     * 遗传办形审通过的申请书（盖章件）

     * 承诺书

     * 组长单位人遗办批件或人遗办备案截图（盖章件）

四、启动前准备

1. 伦理通过后申办方申请表单审核

   - 药物表单审核联系人：郑红 025-83284624

   - 生物样本表单审核联系人：孙梦婷 025-83283415

   - 其他表单审核联系人：寇莹莹 025-83283415

2. 审核定稿后申办方申请文件受控

   - 药物表单受控联系人：陈亚南 025-83284624

   - 生物样本表单受控联系人：孙梦婷 025-83283415

   - 其他表单受控联系人：马祥垒 15952052027

3. 申办方与影像中心确定影像评估医师

   - 联系人：谢晓东 18851655546

4. 完成“启动确认表”后递交至机构办预约启动