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025-83283415

ctc@jszlyy.com.cn

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江苏省南京市百子亭42号

试验工作流程

日期:2020-01-01

一、新项目立项请提供以下内容:
1、药物简介 
2、申办方简介/CRO资质 
3、简要方案 
4、项目进展情况 
5、是否有组长单位、如有,组长单位伦理批件是否获得。
6、是否需要获得人类遗传资源管理办公室批准
申办单位在 jszlgcp.wetrial.com 系统上上传所有必要信息,并发送上述资料至机构邮箱ctc@jszlyy.com.cn 

同时可添加机构管理员微信号:jszlgcp 便于沟通。

本中心每月上旬召开立项讨论会,所有经讨论会通过的项目将进入后续伦理上会流程。


二、伦理上会所需资料:

每月伦理会由江苏省肿瘤医院伦理委员会(独立机构)负责。通常,伦理委员会会在伦理会上会前1~2周通知拟上会相关申办单位,请相关单位按《临床试验提交文件目录》准备好2份完整版和10份简版材料。


三、合同签署:

所有通过伦理批准项目进入合同签署流程,请申办单位严格按照《合同要点》进行修改再递交至机构办公室,便于双方合作妥善有序进行。
《合同要点》为内部资料,需向管理员索取。


四、承诺书签署要求:

1、承诺书(模板)
2、遗传办形审通过的申请书(盖章件)
3、承诺书盖章申请(盖章件)
4、组长单位人遗办批件(盖章件)


五、项目启动:

启动确认表上所要求的所有条目必须填写完毕后方可启动。

点击下方链接下载表格:

启动确认表